Медициналык аппарат - бул медициналык максаттарда колдонууга арналган ар кандай шайман. Демек, медициналык шайманды күнүмдүк шаймандан эмнеси менен айырмалап турат, бул аны максатка ылайыктуу пайдалануу. Медициналык аппараттар медициналык кызматкерлерге бейтаптарды диагноздоого жана дарылоого жардам берип, оорулууларды же ооруларды жеңип, алардын жашоо сапатын жакшыртууга жардам берет. Аппаратты медициналык максатта колдонууда коркунучтардын олуттуу потенциалы мүнөздүү, ошондуктан медициналык шаймандар коопсуз жана натыйжалуу болушу керек, анткени жөнгө салуучу өкмөттөр өз өлкөсүндө аппараттын сатылышына жол бербейт. Жалпы эреже катары, шаймандын байланышкан тобокелдиги көбөйгөн сайын, коопсуздукту жана эффективдүүлүктү орнотуу үчүн талап кылынган сыноонун көлөмү дагы жогорулайт. Мындан тышкары, байланышкан тобокелдик көбөйгөн сайын, пациенттин пайдасы дагы жогорулашы керек.

Заманбап стандарттар боюнча медициналык шайман деп эсептелген буюмдун ачылышы б.з.ч. Биздин заманга чейинки 7000-жылы Белучистанда неолит доорундагы тиш доктурлар флинттик тешиктерди жана жебелерди колдонушкан. [1] Археологияны жана Римдеги медициналык адабияттарды изилдөө, ошондой эле Байыркы Рим доорунда медициналык шаймандардын көптөгөн түрлөрү кеңири колдонулуп келгендигин көрсөтөт. [2] Америка Кошмо Штаттарында 1938-жылы Федералдык азык-түлүк, дары-дармек жана косметикалык акт (FD&C Act) жөнгө салынгандан кийин гана медициналык шаймандар жөнгө салынган. Кийинчерээк 1976-жылы FD&C Мыйзамына киргизилген Медициналык шаймандарга байланыштуу медициналык шаймандарды жөнгө салуу жана көзөмөлдөө иш-аракеттерин бүгүн биз билген АКШда түзүлдү. [3] Бүгүнкү күндө Европадагы медициналык шаймандарды жөнгө салуу 1993-жылы Медициналык шаймандардын директивасы (MDD) деп аталган күчүнө кирген. 26-жылдын 2017-майында Медициналык шайман жөнүндө жобо (MDR) MDDнин ордуна келди.

Медициналык аппараттар болжолдуу түрдө жана колдонуу белгилеринде ар башкача. Мисалдар ар башкача, жөнөкөй, тобокелдикке жакын шаймандар, мисалы, тил депрессорлору, медициналык термометрлер, бир жолу колдонулган кол каптар жана төшөктөр имплантацияланган жана өмүрүн сактап кала турган татаал, жогорку тобокелдикке чейинки шаймандар. Кооптуу аппараттардын бир мисалы - электрондук кардиостимулятор сыяктуу орнотулган программалар, медициналык текшерүүдөн, имплантаттардан жана протездерден өтүүгө жардам бергендер. Кохлеардык импланттын корпусу сыяктуу татаал буюмдар чийилген жана тайыз чийилген өндүрүш процесстери аркылуу жасалат. Медициналык аппараттардын дизайны биомедициналык инженерия тармагынын негизги бөлүгүн түзөт.

Медициналык аппараттардын дүйнөлүк рыногу 209-жылы болжол менен 2006 миллиард АКШ долларын түздү [4] жана 220-жылы 250-2013 миллиард АКШ долларын түзгөн. [5] Америка Кошмо Штаттары дүйнөлүк рыноктун ~ 40% контролдойт, андан кийин Европа (25%), Япония (15%) жана калган дүйнө (20%). Жалпы жонунан Европа бир кыйла үлүшкө ээ болсо да, Жапония өлкөнүн рыногундагы экинчи орунда. Европадагы эң ири базар акциялары (базар үлүшүнүн көлөмү боюнча) Германия, Италия, Франция жана Улуу Британияга таандык. Дүйнөнүн калган бөлүгүнө Австралия, Канада, Кытай, Индия жана Иран сыяктуу аймактар ​​кирет. Бул макалада ар башка региондордогу медициналык шайман деген эмне экени жана макалада ушул региондор дүйнөлүк рыноктогу үлүшү үчүн талкууланат.

Көрсөтүү бардык 12 материалдар

Show: Археология